gif厉害抽搐出处做完每年的5月10日为“世界狼疮日”。
“狼疮”全称是系统性红斑狼疮（SLE）。凭据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应患者人数抵达42.2万至98.6万人。
作为一种可以累及全身多个组织和器官的自身免疫性疾病，系统性红斑狼疮曾被称为“不死的癌症”，目前也无法彻底治愈。面对未被满足的需求，系统性红斑狼疮也成为不少海内外药企结构的领域。目今生物制剂是系统性红斑狼疮的重要偏向，据不完全统计，近十家海内上市药企在此已有结构。
值得期待的是，原本用于肿瘤治疗的CAR-T疗法也有望为系统性红斑狼疮治疗提供
弗若斯特沙利文数据显示，2020年全球系统性红斑狼疮治疗药物市场规模抵达16亿美元，预计2025年将抵达65亿美元。2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元，预计2030年中国系统性红斑狼疮药物市场规模将抵达34亿美元。
2020版《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》指出，激素是治疗系统性红斑狼疮的基础用药，免疫抑制剂、生物制剂等也在权威指南推荐的治疗计划中。上海交通大学医学院临床药学院院长、仁济医院药学部主任林厚文在近日一场世界狼疮日媒体沙龙上体现，已往系统性红斑狼疮让许多患者心惊胆战，谈“狼”色变。目前，治疗系统性红斑狼疮的“武器库”不绝获得扩充，除了古板的糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药外，生物制剂也成为治疗系统性红斑狼疮的一大利器。
果真资料来看，目前海内获批用于系统性红斑狼疮的生物制剂未几，主要包括跨国药企葛兰素史克（GSK）的贝利尤单抗和本土药企
“目前全球获批用于治疗红斑狼疮的药物只有寥寥数款。在海内，尽管有多家公司宣布结构了相关适应证的药物研发，也照旧多处于早期研发阶段。”一位海内立异药企研发人员此前在接受澎湃新闻记者采访时体现，SLE发病机制庞大，是一种高度异质性疾病，差别患者的临床体现、疾病运动水平和严重度都有所差别，这就为药物的临床入组、试验设计、有效性验证等都带来了难点。如由于发病机制庞大，无法区分差别机制可导致哪些器官体现，或是同样的器官体现也可能是差别机制造成。这些在客观上都影响了药物研发的进展。
葛兰素史克方面也向澎湃新闻记者体现，系统性红斑狼疮的病因庞大，与遗传、性激素、情况等多种因素有关，当人体正常的免疫细胞受到内外因素影响的作用下，会爆发太过活化，攻击自身正常的组织和细胞，也就是爆发自身免疫，会在全身引起种种炎症反应，损害自身器官。从药物研发机制的角度上来说，理论上可以有差别的通路和靶点抑制人体免疫细胞的太过活化，可是从理论机制到体外试验，临床研究证实确切的疗效和宁静性尤其是恒久患者获益，是一条十分漫长且艰难的探索门路。
作为一种定制化、个性化的疗法，价格高达百万级别的CAR-T细胞疗法近几年被部分患者奉为“抗癌神药”，目前海内有5款产品获批，适应证包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤等肿瘤疾病。实际上，在系统性红斑狼疮方面，CAR-T疗法也有一定潜力。林厚文在媒体沙龙上也提到，CAR-T细胞疗法也在一些狼疮患者上取得了令人鼓舞的结果，为复举事治性狼疮患者带来了新的希望。
从果真资料来看，海内已经有CAR-T公司结构红斑狼疮这一领域。2023年4月，药明巨诺（2126.HK）曾通告称，布瑞基奥仑赛注射液用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请已获得海内的默示许可。
2023年财报提到，药明巨诺已启动一项临床研究，以评估该药在中国中度或重度运动性SLE患者中的宁静性、耐受性及药代动力学特征。为进一步研究该药及推荐的二期剂量对SLE的疗效，已完成数轮剂量探索并在首批入组的数名患者中视察到有希望的开端宁静性及疗效数据。公司拟继续进行患者入组，预期于2024年上半年宣布初始试验数据。
2023年底，被阿斯利康收购的亘喜生物也宣布，旗下FasTCAR-T自体CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验（IND）申请在海内获批，计划在中国启动一项1/2期临床试验。在此之前，亘喜生物还宣布将在美国开展针对同适应证的1/2期临床试验。
“在目前的治疗下，系统性红斑狼疮照旧不可根治性的疾病，将来新的细胞治疗能否把这个病根治？我们有这种期待，可是哪怕将来医学的生长可以把它根治，患者照旧要恒久随访，恒久随访是这种疾病很是重要的治疗环节。”前上海交通大学医学院隶属上海儿童医学中心肾脏风湿科主任周纬强调。
水师军医大学隶属ayx爱游戏医院风湿免疫科主任高洁在媒体沙龙上也指出，系统性红斑狼疮的症状千人千面，因人而异，必须多学科配合，实现早诊早治，“一经有一个患者泛起一两年的卵白尿，都没有发明是红斑狼疮，最后辗转了许多地方，直到近期病情加重了以后，查了自身抗体才发明原来是系统性红斑狼疮。经过治疗以后，患者获得了缓解，但如果他早期发明，可能预后更好。”
责任编辑：何松琳
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